<div dir="ltr"><div dir="ltr"><div class="gmail_default" style="font-family:arial,helvetica,sans-serif"><br></div></div><br><div class="gmail_quote gmail_quote_container"><div dir="ltr" class="gmail_attr">On Tue, Aug 18, 2026 at 11:10 AM <<a href="mailto:spike@rainier66.com">spike@rainier66.com</a>> wrote:<br></div><div dir="ltr" class="gmail_attr"><br></div><blockquote class="gmail_quote" style="margin:0px 0px 0px 0.8ex;border-left:1px solid rgb(204,204,204);padding-left:1ex"><span style="font-size:13.5pt;font-family:Tahoma,sans-serif"><i><span class="gmail_default" style="font-family:arial,helvetica,sans-serif">></span>t<span class="gmail_default" style="font-family:arial,helvetica,sans-serif"></span>here was a known elevated risk of myocarditis and endocarditis in young people who took the vaccine</i></span></blockquote><div><br></div><div><font size="4" face="tahoma, sans-serif"><b>The misinformation<span class="gmail_default" style="font-family:arial,helvetica,sans-serif"> </span>never ends<span class="gmail_default" style="font-family:arial,helvetica,sans-serif">!</span><span class="gmail_default" style=""> </span></b></font></div><div><br></div><div class="gmail_default" style=""><font face="arial, helvetica, sans-serif"></font><font size="4" style="" face="tahoma, sans-serif"><b style=""><u>ME</u>: <span style="background-color:transparent">Somebody told me that before the Covid vaccine was approved for wide scale use there was already a known elevated risk of myocarditis and endocarditis in young people who took the vaccine. Is that true?</span></b></font></div><div class="gmail_default" style="font-family:arial,helvetica,sans-serif"><span style="font-family:Arial,Helvetica,sans-serif;background-color:transparent"><br></span></div><div class="gmail_default" style="font-family:arial,helvetica,sans-serif"><span style="font-family:Arial,Helvetica,sans-serif;background-color:transparent"><br></span></div><div class="gmail_default" style=""><font size="4" style=""><strong style="background-color:transparent"><font face="tahoma, sans-serif"><u>GROK</u></font></strong><strong style="font-family:Arial,Helvetica,sans-serif;background-color:transparent">: "No.</strong><span style="font-family:Arial,Helvetica,sans-serif;background-color:transparent"> The elevated risk of myocarditis (inflammation of the heart muscle) and pericarditis associated with mRNA COVID-19 vaccines in young people—particularly adolescent and young adult males, most often after the second dose—was not known before the vaccines received emergency use authorization (EUA) for wide-scale use. It emerged as a post-authorization safety signal after millions of doses had already been administered.</span></font></div>
<p dir="auto" style="white-space-collapse: preserve;"><font size="4">Pfizer-BioNTech (BNT162b2) received FDA EUA on December 11, 2020 (initially for ages ≥16), and Moderna (mRNA-1273) on December 18, 2020 (for ages ≥18). Clinical trial data supporting these authorizations <u>did not identify myocarditis or pericarditis as safety concerns</u>. The trials were large but still underpowered for very rare events, and no associated cases were reported in the pre-EUA clinical development for Moderna; similar findings held for Pfizer in the main adult trials.</font></p>
<p dir="auto" style="white-space-collapse: preserve;"><font size="4">Reports of higher-than-expected myocarditis/pericarditis cases first appeared in early 2021 after widespread rollout:</font></p>
<ul dir="auto">
<li><font size="4">Initial signals came from Israel (around February–April 2021, with investigation of cases in Pfizer recipients noted by April), the U.S. Department of Defense (military members), and other surveillance systems.</font></li>
<li><font size="4">Broader recognition and investigation accelerated in May–June 2021 as more data accumulated from VAERS, other countries, and active surveillance. The CDC’s ACIP and FDA reviewed evidence showing a likely association, concentrated in younger males shortly after dose 2.</font></li>
<li><font size="4">FDA <u>updated EUA fact sheets with warnings about myocarditis and pericarditis in late June 2021 (around June 24–25). CDC/ACIP affirmed that benefits still outweighed risks</u> in recommended populations while emphasizing awareness and monitoring.</font></li>
</ul>
<p dir="auto" style="white-space-collapse: preserve;"><font size="4">This timeline aligns with how rare adverse events are typically detected:<u> clinical trials catch common or moderately rare issues, but very rare ones (on the order of tens of cases per million doses in the highest-risk subgroups) often require large-scale post-authorization monitoring</u>. Subsequent observational studies confirmed an elevated risk relative to background rates, highest in males roughly 12–29 years old (especially after dose 2 of mRNA vaccines), <u>usually mild/resolving with supportive care</u> in most cases, though still a genuine and labeled risk.</font></p>
<p dir="auto" style="white-space-collapse: preserve;"><font size="4">Note that “endocarditis” (infection/inflammation of the heart valves/lining) is distinct and was not the primary signal; the documented association is with myocarditis and pericarditis. COVID-19 infection itself carries a substantially higher risk of myocarditis than vaccination in comparative data.</font></p>
<p dir="auto" style="white-space-collapse: preserve;"><font size="4">In short, the claim that an elevated risk was already known <em>before</em> approval/EUA for wide-scale use is not supported by the regulatory and scientific record. The signal was identified and acted upon after rollout, leading to label updates and ongoing surveillance<span class="gmail_default" style="font-family:arial,helvetica,sans-serif">"</span>.</font></p><p dir="auto" style="white-space-collapse: preserve;"><font size="4"><br></font></p><p dir="auto" style="white-space-collapse: preserve;"><b style="background-color:transparent;font-size:large"><font face="tahoma, sans-serif"><span class="gmail_default" style="font-family:arial,helvetica,sans-serif"> </span>John K Clark</font></b></p><div dir="ltr" class="gmail_attr"><br></div><div dir="ltr" class="gmail_attr"><br></div></div></div>